消毒产品卫生许可办理需要检测什么项目？-国科控股提供资质检测

国科控股提供

消毒产品卫生行政许可检测

周主任：

国科控股hth登录入口网页 通过中国计量认证（CMA、CMA-F）及中国实验室国家认可（CNAS），可向社会提供具有证明作用的测试数据和结果。hth登录入口网页 的管理体系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也是依据ISO 9001运作的。根据中国合格评定国家认可委员会与美国、欧盟、日本等国家和地区的认可机构达成的互认协议，hth登录入口网页 出具的数据和结果可获得广泛的互认。

消毒剂卫生许可检测项目（和消字号备案检测项目相同，共用一份报告即可）：
1、微生物学检验：包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、霉菌和酵母菌等检验项目；
2、卫生化学检验：包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测，以及pH值等其他检测；
3、毒理学试验：性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验皮肤反应试验、致突试验、致畸试验等；
4、杀菌抑菌测试等

5.稳定性、有效成分检测

消毒剂生产企业卫生许可办理需准备的一下材料

1. 消毒产品生产企业卫生许可申请表（新证）；
2. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3. 生产场地使用证明（房屋产权证明和租赁协议）；
4. 生产的产品目录及生产工艺流程图；
5. 主要生产设备、质检检测仪器清单；
6. 申报卫生用品的需提供生产环境检测报告，生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂（用于洗手的除外）需提供净化车间洁净度的检测报告；
7. 生产用水检测报告(抗抑菌制剂、隐形眼镜护理用品、灭菌剂和皮肤粘膜消毒剂提供）；
8. 生产企业现场审核意见书；
9. 申报迁址的需提供卫生许可批件原件。

消毒剂生产企业申请卫生许可检验项目：

1.有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，工作台表面细菌菌落总数。

2.紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。

3.生产用水:灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。

纯化水	1	性状	《中华人民共和国药典》（2015版）二部
	2	酸碱度	《中华人民共和国药典》（2015版）二部
	3	硝酸盐	《中华人民共和国药典》（2015版）二部
	4	亚硝酸盐	《中华人民共和国药典》（2015版）二部
	5	氨	《中华人民共和国药典》（2015版）二部
	6	电导率	《中华人民共和国药典》（2015版）二部
	7	易氧化物	《中华人民共和国药典》（2015版）二部
	8	不挥发物	《中华人民共和国药典》（2015版）二部
	9	重金属	《中华人民共和国药典》（2015版）二部

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