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消毒产品生产用纯化水检测-国科控股资质检测

消毒产品生产用纯化水检测-国科控股资质检测

更新时间:2022-08-03

访问量:1032

厂商性质:生产厂家

生产地址:全国

简要描述:
消毒产品生产用纯化水检测-国科控股资质检测:企业生气消毒产品卫生行政许可,需要出示有资质的检测机构提供的生产环境检测报告、生产用水检测报告,国科控股hth登录入口网页 通过中国计量认证(CMA、CMA-F)及中国实验室国家认可(CNAS),可向消毒剂生产企业提供CMA资质检测报告,提供优质服务及技术指导,咨询:。

国科控股提供

消毒产品卫生行政许可检测

周主任:

国科控股hth登录入口网页 通过中国计量认证(CMACMA-F)及中国实验室国家认可(CNAS),可向社会提供具有证明作用的测试数据和结果。hth登录入口网页 的管理体系符合ISO/IEC 17025ISO/IEC 17020的要求,因而也是依据ISO 9001运作的。根据中国合格评定国家认可委员会与美国、欧盟、日本等国家和地区的认可机构达成的互认协议,hth登录入口网页 出具的数据和结果可获得广泛的互认。

消毒剂生产企业申请卫生许可检验项目:

.消毒剂生产企业检验项目。

1.有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm≥5μm尘埃粒子数,工作台表面细菌菌落总数。

2.紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。

3.生产用水:灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。

纯化水检测项目:

纯化水

1

性状

《中华人民共和国药典》(2015版)二部

2

酸碱度

《中华人民共和国药典》(2015版)二部

3

硝酸盐

《中华人民共和国药典》(2015版)二部

4

亚硝酸盐

《中华人民共和国药典》(2015版)二部

5

《中华人民共和国药典》(2015版)二部

6

电导率

《中华人民共和国药典》(2015版)二部

7

易氧化物

《中华人民共和国药典》(2015版)二部

8

不挥发物

《中华人民共和国药典》(2015版)二部

9

重金属

《中华人民共和国药典》(2015版)二部

洁净室(区)

1

静压差

《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50333-201(13.3.10)

《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50346-2011

《洁净厂房设计规范》 GB 50073-2013 (附录A.3.2)

《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50457-2008

《实验动物 环境及设施》
GB 14925-2010

《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010(附录E.2)

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002(附录B.2)

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010(附录B.5)

2

送风量/新风量

《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50333-2013 (13.3.15)

通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002(附录B.1)

《洁净室施工及验收规范》
GB 50591-2010(附录E.1)

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (附录C 3.1)

3

温度

《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50333-2013 (13.3.12)

《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50346-2011

《洁净厂房设计规范》
GB 50073-2013

《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50457-2008

《实验动物 环境及设施》
GB 14925-2010

《洁净室施工及验收规范》
GB 50591-2010(附录E.5)

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002(附录B.6)

《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010(附录B.8)

4

相对湿度

《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50333-2013 (13.3.12)

《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50346-2011

《洁净厂房设计规范》
GB 50073-2013

《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50457-2008

《实验动物 环境及设施》
GB 14925-2010

《洁净室施工及验收规范》
GB 50591-2010(附录E.5)

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002(附录B.6)

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (附录B.9)

5

风速/气流速度/空气流速

《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50333-2013 (13.3.6)

《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50346-2011

《洁净厂房设计规范》
GB 50073-2013(附录A.3.1)

《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50457-2008

《实验动物 环境及设施》
GB 14925-2010

《洁净室施工及验收规范》
GB 50591-2010(附录E.1)

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002(附录B.1)

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010(附录B.4)

6

换气次数

《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50333-2013 (13.3.7)

《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50346-2011

《实验动物 环境及设施》 GB 14925-2010

《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010(附录B.4)

7

照度

《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50333-2013 (13.3.14)

《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50346-2011

《洁净厂房设计规范》
GB 50073-2013

《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50547-2008

《实验动物 环境及设施》
GB 14925-2010

《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010(附录E.7)

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002

8

噪声

《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50333-2013 (13.3.13)

《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50346-2011

洁净厂房设计规范》
GB 50073-2013

《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50457-2008

《实验动物 环境及设施》
GB 14925-2010

《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 (附录E.6)

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002

9

悬浮粒子

《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2013 (13.3.11)

《生物安全实验室建筑技术规范》 GB 50346-2011

《洁净厂房设计规范》
GB 50073-2013 (附录A.3.5)

《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50457-2008

《实验动物 环境及设施》
GB 14925-2010

《洁净室施工及验收规范》
GB 50591-2010(附录E.4)

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002(附录B.4)

医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010
( 附录B.1)

12

沉降菌

《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2013 (13.3.18)

《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50346-2011

《洁净厂房设计规范》 GB 50073-2013 (附录C)

《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50457-2008

《实验动物 环境及设施》
GB 14925-2010(附录F)

《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010(附录E.8)

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002(附录B.5)

医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16294-2010

《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010(附录B.1)

13

浮游菌

《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2013 (13.3.18)

《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50346-2011

《洁净厂房设计规范》
GB 50073-2013(附录C)

《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50457-2008

《实验动物 环境及设施》
GB 14925-2010(附录F)

《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010(附录E.8)

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002(附录B.5)

医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010

14

检漏

《洁净厂房设计规范》
GB 50073-2013( 附录A.3.3)

《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2013

《洁净室施工及验收规范》
GB 50591-2010(附录D)

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010(附录B.6)

15

表面导静电性能测试

《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 (E.9)

16

单向流截面风速不均匀速度

《洁净室施工及验收规范》
GB 50591-2010(附录E.3)

17

静电

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1)

18

微振

《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010 (E.10)

19

自净时间

《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010 (E.11)

20

自净检测

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.12)

21

气流流型

《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010 (E.12)

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.7)

22

隔离检漏

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.13)

23

气密性

《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 (G.2)

24

手术室严密性

《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2013 (13.3.9)

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