专业医疗器械消毒剂检测机构-国科控股CMA机构

更新时间：2022-08-03

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厂商性质：生产厂家

生产地址：

简要描述：

专业医疗器械消毒剂检测机构-国科控股CMA机构：公司通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论，可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循《消毒产品卫生安全评价规定》，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具CMA检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。

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产品介绍

国科控股广州HTH登录平台有限公司

消毒产品卫生安全评价检测

医疗器械备案检测

广州HTH登录平台有限公司符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论，可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循《消毒产品卫生安全评价规定》，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，中心可按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS)，中心提供消毒产品检测认证、检验鉴定。

2018年9月国家卫生健康委员会发布一行业标准：WS 628—2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》，该标准明确了国内生产、经营和使用的除新消毒产品以外的*类、第二类消毒产品（消毒剂、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制剂）的卫生安全评价要求。包含：办理消字号备案流程，需要准备哪些资料，各类备案产品需检测哪些项目，检测报告格式要求等。

医疗器械消毒产品检测项目：

样品	测试项目	测试标准技术条件
医疗器械消毒剂	感官性状：2瓶	用目测方法检查消毒液颜色、澄清度等。
	净含量	按《消毒技术规范》，企业标准
	PH值
	有效成分：过氧乙酸
	过氧化氢含量测定
	枯草芽孢杆菌杀灭试验（含中和剂鉴定）
	对医疗器械高水平消毒模拟现场
	对内镜高水平消毒模拟现场
	对医疗器械灭菌模拟现场
	对内镜灭菌模拟现场试验
	对医疗器械高水平消毒连续使用稳定性（14天含量和枯草芽孢杆菌杀灭试验）
	对医疗器械灭菌模拟现场试验（14天含量和枯草芽孢杆菌杀灭试验）
	金属腐蚀性
	过氧乙酸稳定性实验
	过氧化氢稳定性实验
	急性经口毒性试验
	一次完整皮肤测试
	致突变试验（微核实验）

国科控股hth登录入口网页通过中国计量认证（CMA、CMA-F）及中国实验室国家认可（CNAS），可向社会提供具有证明作用的测试数据和结果。hth登录入口网页的管理体系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也是依据ISO 9001运作的。根据中国合格评定国家认可委员会与美国、欧盟、日本等国家和地区的认可机构达成的互认协议，hth登录入口网页出具的数据和结果可获得广泛的互认。
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