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专业医疗器械消毒备案检测-出具CMA备案报告

专业医疗器械消毒备案检测-出具CMA备案报告

更新时间:2022-08-03

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厂商性质:生产厂家

生产地址:

简要描述:
专业医疗器械消毒备案检测-出具CMA备案报告:公司通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。广州HTH登录平台 有限公司长期致力于开展消毒产品备案检测,为企业提供消毒产品的质量监控,与企业共同研发各类高效新型的消毒产品,提供相关技术咨询与检测培训服务。

国科控股广州HTH登录平台 有限公司

消毒产品卫生安全评价检测

医疗器械消毒剂备案检测

广州HTH登录平台 有限公司符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS),中心提供消毒产品检测认证、检验鉴定。

医疗器械消毒产品检测项目:

样品 测试项目 测试标准
技术条
消毒剂 感官性状 用目测方法检查消毒液颜色、澄清度等。
净含量 按《消毒技术规范》,企业标准
PH值
有效成分:过氧乙酸、邻苯二甲醛等
过氧化氢含量测定
枯草芽孢杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定)
对医疗器械高水平消毒模拟现场
对内镜高水平消毒模拟现场
对医疗器械灭菌模拟现场
对内镜灭菌模拟现场试验
对医疗器械高水平消毒连续使用稳定性(14天含量和枯草芽孢杆菌杀灭试验)
对医疗器械灭菌模拟现场试验(14天含量和枯草芽孢杆菌杀灭试验)
金属腐蚀性
过氧乙酸稳定性实验
过氧化氢稳定性实验
急性经口毒性试验
一次完整皮肤测试
致突变试验(微核实验)

2018年9月国家卫生健康委员会发布一行业标准:WS 628—2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》,该标准明确了国内生产、经营和使用的除新消毒产品以外的*类、第二类消毒产品(消毒剂、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制剂)的卫生安全评价要求。包含:办理消字号备案流程,需要准备哪些资料,各类备案产品需检测哪些项目,检测报告格式要求等。

广州HTH登录平台 有限公司前身为中国科学院广州化学研究所分析测试中心(中心成立于1958年10月)。根据国科控股、国科控股(CASH)和国科控股广化学有限公司的总体战略和布局调整,分析测试中心转制为独立法人的第三方检测公司,于2011年3月7日完成了工商注册,变更为国科控股广州化学有限公司以全资入股的子公司。

广州HTH登录平台 有限公司长期致力于开展消毒产品备案检测,为企业提供消毒产品的质量监控,与企业共同研发各类高效新型的消毒产品,提供相关技术咨询与检测培训服务。

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