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医疗器械清洗剂检测

医疗器械清洗剂检测

更新时间:2021-07-24

访问量:1286

厂商性质:生产厂家

生产地址:全国

简要描述:
碱性清洗剂可有效减少手术器械锈斑和变色的出现,多酶清洗剂对血迹和病原菌有更好的清除作用。多酶清洗液清洗,采用目测法、残留血检测与微生物检测法对两组清洗效果进行评价。hth登录入口网页 是国科控股旗下独立第三方检测机构,开展各种医疗器械清洗剂检测服务,包括医用清洗剂检测、医用清洗酶检测等。

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hth登录入口网页 是国科控股旗下独立第三方检测机构,开展医疗器械清洗剂检测服务,包括医用清洗剂检测、医用清洗酶检测等。

碱性清洗剂可有效减少手术器械锈斑和变色的出现,多酶清洗剂对血迹和病原菌有更好的清除作用。多酶清洗液清洗,采用目测法、残留血检测与微生物检测法对两组清洗效果进行评价。方法通过目测、放大镜检查、和进口模拟蛋白测试卡检测清洗机对金属器械的清洗效果。结果使用后的器械经过初洗预处理后,在两小时内置于全自动清洗机内经过水洗、酶洗、漂洗、热力消毒,上油、干燥等全自动程序处理后,检测是否可以达到清洗质量标准。

医用清洗剂标准:


T/WSJD 002- -2019 医用清洗剂卫生要求

检测项目:

序号 检测项目 检测标准/方法
1 感官 《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
2 杂质* 《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
3 金属腐蚀性 《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
4 pH
5 硬度 《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
6 低温试验(物理状态稳定性) 《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
7 高温试验(物理状态稳定性) 《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
8 有效成分含量稳定性(自然存放) 《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
9 有效成分含量稳定性(加速试验) 《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
10 开封后3个月稳定性 《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
11 α-淀粉酶活力 《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
12 蛋白酶活力 《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
13 脂肪酶活力 《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
14 血液和细菌混合的清洗效果试验 《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
15 对脂肪、蛋白质和淀粉的清洗效果试验 《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
16 人工模拟污染物的去除效果试验 《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
17 生物膜去除效果试验 《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
18 大肠杆菌杀灭率试验 《消毒技术规范》(2002年版)
19 金黄色葡萄球菌杀灭率试验 《消毒技术规范》(2002年版)
20 铜绿假单胞菌杀灭率试验 《消毒技术规范》(2002年版)
21 表面活性剂生物降解度 《表面活性剂生物降解度试验方法》GB/T 15818-2018
22 急性经口毒性试验 《消毒技术规范》(2002年版)2.3.1
23 一次完整皮肤刺激试验 《消毒技术规范》(2002年版)2.3.3.3.1
24 皮肤反应试验 《消毒技术规范》(2002年版)2.3.6
25 菌落总数 《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
其他清洗剂检测项目
理化项目
重金属 添加剂 甲醇含量 表观密度
五氧化二磷 总活性物含量 聚磷酸盐 总碱度和游离碱度
表观密度 去污力 荧光增白剂 总有效物含量等
微生物项目
菌落总数 大肠杆菌 粪大肠菌群 绿脓杆菌
金黄色葡萄球菌 白色念珠菌 志贺氏菌 沙门氏菌等



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