亚慢性毒性试验是一种长期观察毒性的实验,实验动物在相当于其生命周期的1/30~1/20的时间内,每日或反复多次接触较大剂量的外来化合物,以考察这些化合物可能产生的长期毒性作用。亚慢性毒性试验-第三方检测中心,hth登录入口网页 提供亚慢性毒性试验服务,具有CMA,CNAS资质。
亚慢性毒性试验的目的是:
探讨长期染毒条件下,受试物毒作用性质、特点、毒效应的类型、靶器官和中毒机制,确定未观察到毒效应的剂量水平。
观察长期接触受试物毒作用的可逆性。
研究受试物的亚慢性毒性剂量一反应关系,探讨亚慢性毒性的阈剂量。
估计长期接触受试物的危险性,为制定其安全以及进行危险度评价提供毒理学依据。
亚慢性毒性试验标准:
GB/T、16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
ISO、10993-11:2017医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
YY/T、0127.14-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法急性经口全身毒性试验
YY/T、0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径
亚慢性毒性试验报告用途:
销售:出具检测报告,提成产品竞争力;
研发:缩短研发周期,降低研发成本;
质量:判定原料质量,减少生产风险;
诊断:找出问题根源,改善产品质量;
科研:定制完整方案,提供原始数据;
竞标:报告认可度高,提高竞标成功率;
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