微生物限度检查是指对非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度进行检查的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。检查可以判断非规定灭菌制剂被污染的程度,保证用药的安全性。微生物限度检查-第三方检测中心,hth登录入口网页 提供微生物限度检查服务,出具具有CMA,CNAS资质报告。
微生物限度检查项目:
细菌数、霉菌数、酵母菌数和控制菌检查。
微生物限度检查标准:
GB/T 6261-2008《无菌药品微生物限度检查方法》
GB/T 18369-2001《注射用水微生物限度检查方法》
GB/T 16288-1996《注射用无菌粉末的微生物限度检查方法》
GB/T 18367-2001《非无菌药品微生物限度检查方法》
GB/T 18366-2001《非无菌药品微生物限度检查方法》
GB/T 18365-2001《非无菌药品微生物限度检查方法》
微生物限度检查流程:
取样:从待检查的样品中取出足够数量的样品,确保样品具有代表性。
样品处理:将取出的样品进行适当的处理,以便于后续的微生物限度检查。
稀释:将处理后的样品进行适当稀释,以便于微生物的培养和计数。
培养:将稀释后的样品接种到适当的培养基上进行培养,观察微生物的生长情况。
计数:根据微生物的生长情况,对其进行计数,以确定样品中微生物的数量。
结果判断:根据计数结果,判断样品中微生物的数量是否符合相关标准和规定。
出具检查报告:根据判断结果,出具详细的微生物限度检查报告,包括测试数据、结论等。
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